颜碧兰：水泥新国标介绍及对水泥企业影响
新标准对水泥行业生产会带来什么影响？水泥企业应该重点关注哪些变化？
企业如何建立《实施细则》所要求的管理体系
2007/12/07 00:00
来源：全国工业产品生产许可证办公室混凝土输水管产品生产许可证审查部
......
一、完善组织机构和管理体系
1、确定负责质量工作的企业领导人
2、完善企业组织机构，明确各部门名称、有何职责、有何权力、负责人是谁、部门成员有哪些；
3、再次明确与质量有关的职责和权力如何履行职责和权力、怎样才算做好了、如何考核(多长时间考核一次、考核哪些内容、哪个部门来考核、怎样才算合格。)
4、需编写的文件
·质量手册、
·程序文件(ISO900l中必须的6个程序文件：文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序、预防措施程序)
·必要的作业指导书
·记录表式
·质量方针
·质量目标及分解
·任命质量负责人(领导层)
·组织机构框图
·质量管理考核办法
·部门、人员职责权限规定
5、需要的记录
·质量管理考核记录
·考核结果评价
二、完善生产资源配置
1、必备生产设施、检测设施、生产设备、检测设备根据生产工艺所需进行配备，该有的必须有，缺一不可。
2、必备生产设备、检测设备大件需建立档案、制订维护、维修、保养计划并有执行记录
3、必备生产设备涉及计量性能的部分、检测设备必须检定，不能检定的要校准，自校的要有自校规程并按计划自校、自校人员要经过培训。
4、要有满足管理、技术、检验、生产所需的各类人员，有量化要求的必须达到要求
5、上述人员要经过培训，要有培训计划、培训计划实施的记录。
6、需要编制的文件
·设备维护保养计划(包括大、中、小修)
·自校检测设备的自校规程
7、需要的记录
·建立主要设备档案
·设备维修保养记录
·仪器设备检定、校准或自校证书
三、完善人力资源配置
1、明确主管质量工作领导、技术人员、检验人员的任职资格要求
2、明确各类人员的岗位职责及权限
3、各类人员应得到与其工作相适应的培训
4、工程师职称人员、持证检验人员数量满足要求
5、职业技能要求上岗证人员、国家规定特殊工种人员持证上岗
6、需编写的文件
·各类人员的任职资格要求
·各类人员的培训计划
7、需要的记录
·企业领导成员的技术业绩档案
·技术人员的技术业绩档案
·各类人员培训(内部的、外部的)记录
·工程师职称证书、检验员证、特殊工种及职业技能要求的上岗操作
证书
四、完善技术文件
1、生产工艺所需的标准必须备齐
2、设计文件、工艺文件、检验规程必须齐全，并有措施保证正确、完整、统一
3、自行设计的结构配筋计算书必须经有资质的单位审核并有审核报告，以确保正确性
4、要对文件进行管理，不能一笔糊涂帐
5、需要编写的文件
·设计文件
·工艺文件
·检验规程
·文件控制程序
·必备标准明细清单
·技术文件清单
6、需要的记录
·技术文件签署、更改手续
·外来技术文件转化为本企业技术文件的手续
·自行设计的配筋图及设计计算书的技术审核报告及审核单位的资质证明
·文件批准、发放、更改、回收、作废记录
五、强化生产过程的质量管理
1、定规矩：在产品的实现过程中如何保证过程产品的质量(即工艺管理制度)
2、生产过程的管理要有记录来体现
3、要有证据证明对原材料的供应商进行了有效控制、对采购过程进行了控制、对进厂原材料进行了检验或验证
4、制订关键质量控制点的操作控制程序对重要工序进行有效控制
5、对关键过程控制的主要工作包括：
·确定关键特性．在工艺文件中明确所设置的质量控制点．
·分析影响关键工序质量的各种因素，明确控制的对象和目标，对人员、工装、设备、原材料、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求和监控方法，编制工艺规程和作业指导书。
·操作人员必须严格遵守操作规程，及时进行过程检验，坚持做好生产的原始记录。
·检验人员必须严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验的原始记录。
·生产设备、检验及试验设备、工装器具、计量器具等必须处于完好状态和受控状态。
6、对产品有效标识以防混淆(明确采用什么方法进行标识)
7、生产过程中产生的不合格品如何识别(即怎样才算不合格品)
·不合格品的处置(如何处理)
·返工后产品的再次检验及记录
8、需要编写的文件
·采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度(包括采购文件控制、供应商的评价与控制、采购合同的控制、采购过程质量控制、检验与验收、原材料贮存等的控制)
·工艺管理制度
·产品出入库、贮存和防护管理制度(包括原材料、半成品、成品和工装器具)
·工艺流程图
·关键质量控制点
·关键质量控制点的操作控制程序
·产品标识和检验状态标识方法
·不合格品控制程序
9、需要的记录
·主要原、辅材料供方评价记录
·采购产品入库单
·供方及外协单位名单、供货协作记录
·采购原材料的检验／验证记录
·必检项目的试验报告
·水泥、钢材供方的生产许可证证书复印件
·工艺管理制度考核记录
·工艺操作记录
·工艺纪律检查记录
·原材料、成品出入库管理记录
·不合格品控制记录
·返修产品重新检验记录
六、强化过程检验和出厂检验管理
1、哪些控制点要过程检验、检验什么项目、多长时间检验一次、记录什么内容、怎么才算合格、不合格后如何处理的。
2、过程检验状态标识如何规定、是否执行
3、出厂检验项目是否齐全；出厂检验是否覆盖每根产品
4、需要编写的文件
·检验管理制度(包括原材料、半成品、成品)
·检验、试验、计量设备管理制度(包括生产用、检验周设备)
·检验人员授权书
·检验机构设置文件
·产品包装、标识规定
·产品出厂检验规定
5、需要的记录
·过程检验记录(包括半成品、成品检验原始记录)
·出厂产品检验报告
·产品检验合格证
·型式检验报告
七、安全文明生产及环保
1、安全生产制度的内容要齐全、每个人均要接受安全方面的教育培训
2、安全措施要到位，有安全隐患(有可能造成安全事故的地方)的部位均要有防范措施
3、环保证明合法
4、需要编写的文件
·安全生产管理制度(包括安全生产、消防、危险品管理、防护用品、 安全事故处理)
5、需要的记录
·安全生产制度宣贯、实施、检查记录
·事故处理记录
·工人安全生产、劳动防护培训记录
·环保达标证明
八、按照IS09001文件的编排格式统稿
1、内容提法上统一
·专人统稿
·机构各部门名称叫法统一
·职责权限统一
·各技术文件的相同控制点的技术参数统一
·下达的技术参数的表达与机台上的参数表达统一
2、文件格式上统一：分类
·质量手册
·程序文件(可以把制度以程序文件方式表达)
·作业指导书
·各类记录表格
3、文件编号、审批、发布
九、已通过Is09001认证企业生产许可证的准备
1、对照《实施细则》要求完善相关硬件、软件
2、细化生产过程控制管理
3、完善管理体系的运行记录，尤其是与生产许可证要求有关的记录
十、未通过Is09001认证企业生产许可证的准备
1、按上述一至八的要求准备
2、有条件的企业可以抽出一至二人短期内专门负责建立相关体系、完 善相关文件。
3、条件有限，尤其是没有人明白如何建立管理体系的企业，可以寻求专门机构的帮助，先解决有没有的问题，再逐步解决好不好的问题。
4、生产许可证的管理体系建立不要求一定要通过ISO900l体系认证，但有条件的企业可以与ISO9001体系认证同步进行一举两得(因为招投标时不少业主的招标条件中要求通过ISO9O01体系认证)。
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